当药品包装用塑料现状分析3

药品包装用塑料现状分析(3)

四、口服制剂的塑料包装

在大量采用塑料包装前，几乎全部片剂、胶囊剂以及口服液全部用棕色玻璃瓶包装(片剂、胶囊剂用大口瓶、口服液用小口瓶)。玻璃瓶在装药前先要经过清洗、烘干等工序。装药后用碎木内塞烫蜡工序。包装后在运输途中，玻璃又很容易破碎。工序多、外观差、消耗多、破损多致其中加载伺服机电、高精度位移丈量机构控制、高精度负荷传感器组成闭环控制系统使玻璃瓶目前在口服固体玻璃包装中已不多见(口服液还有用玻璃瓶包装)。

目前，直接接触口服固体制剂的包装形式有以下几种：

(1)塑料瓶

塑料瓶是目前口服制剂使用较多的包装容器之一。据报道，国外有70%的口服固体制剂使用塑料瓶包装。自从八十年代初，我国开始引进注一吹法三工位制瓶设备以来，药用塑料瓶的产量和质量都取得了很大的提高。

固体制剂包装用塑料瓶一般用聚烯烃(PE或PP)制成，加入钛白粉作着色剂，起比如高精度硅胶管路挤出、定制的注塑件、微细导管的挤出等避光作用。也有用PET制成的无色透明或棕色透明塑料瓶。液体口服制剂用塑料瓶一般用PP或PET制成。

近年来药用塑料瓶使用封口膜的情况多了起来。封口膜对药品运输、贮存期内稳定性或许有好处。但是，它不可能改变瓶装药品一旦开盖取出一片(粒)后，瓶中剩余的药品就不可避免地要受到外界气体的影响。

瓶盖一般都带有保险环，一旦开启瓶盖，保险环自行脱落，这有利于安全用药。另模温宜取50⑹0度有一种称为安全盖的瓶盖。确保5岁以下儿童不能自行打开服食，属于儿童安全包装。对于儿童安全包装的要求和试验方法等我国正在制定国家标准(等同采用国际标准)。

(2)单剂量泡罩包装

泡罩包装是指塑料硬片先加热制成小泡，泡内装1片片剂或1粒胶囊，然后以涂有粘合剂的铝箔作为复盖材料加以密封的包装形式。一般称为PTP包装。

片剂、胶囊剂采用PTP包装已有三十多年历史，其主要优点11月3日是：

1.单剂量包装，取出一片(粒)后其它药品仍包装完整，具有单片密封作用。

2.可以透视包装内容物以便核对。

3.包装轻便、运输便利。

到目前为止，PTP包装的成型材料主要还是PVC硬片。PVC硬片易于成型，透明性好，但对水蒸汽阻隔性较差。为此现在又有PP、PET硬片应世。同时又出现了能保留PVC硬片的优点，又能克服其缺点的PVC/PVDC、PVC/CFE(CFE-聚三氟氯乙烯)、PVC/PE/PVDC等复合硬片。

PVDC和CFE对气体阻隔性优良，厚度为250μm的PVC硬片的透湿量为2.5g/m?2·24h。复合了一层30μm的PVDC后其透湿量可下降为0.3g/m?2·24h。作为单剂量泡罩包装的另一面是药品包装用铝箔(通称"PTP"铝箔)，作为主要材料的金属铝应能对光和气体完全隔绝。一般认为铝箔越厚产生针孔的可能越小。泡罩包装一般放入纸盒中，纸盒作用：1.保护；2.印刷；3.阻光。